Antigen viru SARS-CoV-2 – domácí test

Stručný popis:

Tato detekční souprava je určena pro in vitro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 ve vzorcích nosních výtěrů.Tento test je určen pro bezpředpisové domácí samotestování se vzorky předních výtěrů z nosu (z nosu) od osob ve věku 15 let nebo starších, které jsou podezřelé z COVID-19, nebo vzorky výtěru z nosu odebrané dospělým osobám mladším 15 let. kteří jsou podezřelí z COVID-19.

Pošlete nám e-mail

Detail produktu

Štítky produktu

Jméno výrobku

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (metoda koloidního zlata)-nosní

Osvědčení

CE1434

Epidemiologie

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je zápal plic způsobený infekcí novým koronavirem s názvem Těžký akutní respirační syndrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 je nový koronavirus rodu β, obalené částice v kulatém nebo oválném tvaru o průměru od 60 nm do 140 nm.Člověk je obecně náchylný k SARS-CoV-2.Hlavními zdroji infekce jsou potvrzení pacienti s COVID-19 a asymptomatičtí nosiči SARSCoV-2.

Klinická studie

Účinnost soupravy pro detekci antigenu byla hodnocena u 554 pacientů z nosních výtěrů odebraných od symptomatických podezřelých na COVID-19 během 7 dnů po nástupu příznaků ve srovnání s testem RT-PCR.Výkon SARS-CoV-2 Ag Test Kit je následující:

Antigen viru SARS-CoV-2 (zkušební činidlo)	RT-PCR činidlo		Celkový
Antigen viru SARS-CoV-2 (zkušební činidlo)	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	97	0	97
Negativní	7	450	457
Celkový	104	450	554

Citlivost	93,27 %	95,0 % CI	86,62 % – 97,25 %
Specifičnost	100,00 %	95,0 % CI	99,18 % – 100,00 %
Celkový	98,74 %	95,0 % CI	97,41 % – 99,49 %

Technické parametry

Skladovací teplota	4℃-30℃
Typ vzorku	Vzorky nosních výtěrů
Skladovatelnost	24 měsíců
Pomocné nástroje	Není požadováno
Extra spotřební materiál	Není požadováno
Doba detekce	15-20 min
Specifičnost	Neexistuje žádná zkřížená reaktivita s patogeny, jako je lidský koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nová chřipka A H1N1 (2009), sezónní chřipka A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , chřipka B (Yamagata, Victoria), respirační syncyciální virus A/B, virus parainfluenzy (1, 2 a 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Pracovní postup

1. Odběr vzorků
●Jemně zasuňte celou měkkou špičku tamponu (obvykle 1/2 až 3/4 palce) do jedné nosní dírky a středním tlakem tampon otřete o všechny vnitřní stěny nosní dírky.Udělejte alespoň 5 velkých kruhů.A každá nosní dírka musí být vytírána po dobu asi 15 sekund. Pomocí stejného tamponu opakujte totéž v druhé nosní dírce.

●Rozpouštění vzorku.Tampón zcela ponořte do roztoku pro extrakci vzorku;Zlomte tyčinku tampónu v místě zlomu a ponechte měkký konec ve zkumavce.Našroubujte uzávěr, 10krát obraťte a položte zkumavku na stabilní místo.