Antigen viru SARS-CoV-2 – domácí test

Stručný popis:

Tato detekční souprava je určena pro in vitro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 ve vzorcích nosních výtěrů.Tento test je určen pro bezpředpisové domácí samotestování se vzorky předních výtěrů z nosu (z nosu) od osob ve věku 15 let nebo starších, které jsou podezřelé z COVID-19, nebo vzorky výtěru z nosu odebrané dospělým osobám mladším 15 let. kteří jsou podezřelí z COVID-19.


Detail produktu

Štítky produktu

Jméno výrobku

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (metoda koloidního zlata)-nosní

Osvědčení

CE1434

Epidemiologie

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je zápal plic způsobený infekcí novým koronavirem s názvem Těžký akutní respirační syndrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 je nový koronavirus rodu β, obalené částice v kulatém nebo oválném tvaru o průměru od 60 nm do 140 nm.Člověk je obecně náchylný k SARS-CoV-2.Hlavními zdroji infekce jsou potvrzení pacienti s COVID-19 a asymptomatičtí nosiči SARSCoV-2.

Klinická studie

Účinnost soupravy pro detekci antigenu byla hodnocena u 554 pacientů z nosních výtěrů odebraných od symptomatických podezřelých na COVID-19 během 7 dnů po nástupu příznaků ve srovnání s testem RT-PCR.Výkon SARS-CoV-2 Ag Test Kit je následující:

Antigen viru SARS-CoV-2 (zkušební činidlo) RT-PCR činidlo Celkový
Pozitivní Negativní
Pozitivní 97 0 97
Negativní 7 450 457
Celkový 104 450 554
Citlivost 93,27 % 95,0 % CI 86,62 % – 97,25 %
Specifičnost 100,00 % 95,0 % CI 99,18 % – 100,00 %
Celkový 98,74 % 95,0 % CI 97,41 % – 99,49 %

Technické parametry

Skladovací teplota 4℃-30℃
Typ vzorku Vzorky nosních výtěrů
Skladovatelnost 24 měsíců
Pomocné nástroje Není požadováno
Extra spotřební materiál Není požadováno
Doba detekce 15-20 min
Specifičnost Neexistuje žádná zkřížená reaktivita s patogeny, jako je lidský koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nová chřipka A H1N1 (2009), sezónní chřipka A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , chřipka B (Yamagata, Victoria), respirační syncyciální virus A/B, virus parainfluenzy (1, 2 a 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Pracovní postup

1. Odběr vzorků
Jemně zasuňte celou měkkou špičku tamponu (obvykle 1/2 až 3/4 palce) do jedné nosní dírky a středním tlakem tampon otřete o všechny vnitřní stěny nosní dírky.Udělejte alespoň 5 velkých kruhů.A každá nosní dírka musí být vytírána po dobu asi 15 sekund. Pomocí stejného tamponu opakujte totéž v druhé nosní dírce.

Vzorkování

Rozpouštění vzorku.Tampón zcela ponořte do roztoku pro extrakci vzorku;Zlomte tyčinku tampónu v místě zlomu a ponechte měkký konec ve zkumavce.Našroubujte uzávěr, 10krát obraťte a položte zkumavku na stabilní místo.

2.Rozpouštění vzorku
2.Rozpouštění vzorku1

2. Proveďte test
Do vzorkového otvoru detekční karty kápněte 3 kapky zpracovaného extrahovaného vzorku, zašroubujte uzávěr.

Proveďte test

3. Přečtěte si výsledek (15-20 minut)

Přečtěte si výsledek

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji